Помимо того, что мир безумен, какие ещё проблемы?
Нет нормальной животной модели для старения человека. Мыши могут оказаться мощным фильтром и отсекать то, что работает на человеке.
Нет доказательств на животной модели, плюс непонятна болезнь, которую лечим, плюс не показали на животных, что именно её лечим, вдобавок ещё и хотим пробовать на здоровых людях — всё это приводит к недоумению регулятора: «Вы вообще понимаете, куда пришли?»
Совершенно неясно, как и какое получить разрешение на клинические испытания. У тебя должно быть хорошее соотношение риск/польза, а тут пользу доказать сложно. Регулятору нужны животные модели, а ты будешь показывать данные биоинформатического поиска.
А приматы — это супердорого.
Таким образом, ты видишь какие-то наблюдательные исследование, что вот это и это снижает смертность, но собрать коктейль не можешь. Точнее, убедить кого-то финансировать это всё.
Дело в том, что нет ни одного примера, когда люди заработали на новом применении дженериков. То есть любой может продавать ваше лекарство, например, старый хозяин.
Попутно получается инфернальный бред с другой стороны — именно те лекарства, которые а) вдоль и поперёк исследованы на людях, типа метформина, б) быстрее всего проверить, так как не надо делать доклинику и безопасность, в большинстве случаев не находят финансирование.
А ещё нет биомаркера продолжительности жизни, который признала бы наука, врачи, регуляторы, страховые компании.
Поэтому реальные первые КИ на продолжительность жизни надо проводить, доказав ещё и биомаркер.
Самый яркий пример — проект TAME Нира Барзилая, который сейчас докажет отсрочку второй болезни метформином за $60 млн, но это ничего не будет доказывать на счёт продолжительности жизни. Кстати, деньги у него от филантропов. История с метформином тянется уже 35 лет, на минуточку.
Чтобы кто-то собрал филантропические деньги, как Нир Барзилай, он должен обладать гигантским авторитетом, большим, чем Нир Барзилай, руководитель геронтологического отделения госпиталя имени Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке.
При этом группы из самых уважаемых исследователей старения собирались, последний пример — это Бостонская инициатива, но особого успеха что-то не видно.
Ну а то, что сейчас происходит в Америке, вообще вычеркивает надолго из общественной повестки борьбу со старением.